El gigante farmacéutico AstraZeneca solicitó la retirada de la autorización europea para su vacuna contra el Covid-19, según el regulador de medicamentos de la Unión Europea.

En una actualización publicada el miércoles en la web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), el regulador indicó que la aprobación de la vacuna Vaxzevria de la farmacéutica había sido retirada “a petición del titular de la autorización de comercialización”.

La vacuna de AstraZeneca contra el Covid-19 recibió el visto bueno de la EMA en enero de 2021. Sin embargo, a las pocas semanas surgieron dudas acerca de la seguridad del fármaco, luego de qué docenas de países suspendieron su uso luego al detectar inusuales coágulos de sangre en un pequeño número de personas inmunizadas.

La agencia concluyó que la vacuna de AstraZeneca no elevaba la posibilidad general de sufrir coágulos, pero las dudas persistieron.

La farmacéutica #AstraZeneca retirará su vacuna antiCovid a nivel mundial luego de que admitiera en una demanda que en algunos casos extremadamente raros el medicamento provoca trombosis#AlAmanecer con @ElOpinadortv por @ImagenTVMex pic.twitter.com/C9KbKqNVDc

— imagenzea (@imagenZea) May 8, 2024

Los resultados parciales de su primer gran ensayo (que Reino Unido utilizó para autorizar la vacuna) se vieron empañados por un error de fabricación que los investigadores no reconocieron de inmediato.

La escasez de datos acerca de la eficacia de la vacuna entre personas mayores llevó a algunos países a restringir inicialmente su aplicación a los más jóvenes, antes de levantar la limitación.

Millones de dosis de esta vacuna se distribuyeron en países más pobres a través de un programa coordinado por Naciones Unidas, ya que su producción y distribución era más barata y fácil. Pero los estudios posteriores demostraron que las vacunas que contenían ARN mensajero, más caras y elaboradas por Pfizer-BioNTech y Moderna, proporcionaban una mejor protección contra el Covid-19 y sus muchas variantes, y muchas naciones cambiaron a estas opciones.

¿Qué es la trombosis causada por la vacuna de AstraZeneca?

En un reciente documento legal presentado en febrero, AstraZeneca reconoció:

"Se admite que la vacuna AZ puede, en casos muy raros, causar TTS. Se desconoce el mecanismo causal. Además, el TTS también puede ocurrir en ausencia de la vacuna AZ (o cualquier vacuna)".

En una declaración de junio de 2022, la Organización Mundial de la Salud (OMS) informó sobre la identificación de un nuevo tipo de efecto adverso extremadamente raro relacionado con la vacuna de AstraZeneca, conocido como síndrome de trombosis con trombocitopenia (TTS).

"Se ha reportado un nuevo tipo de evento adverso muy raro, el síndrome de trombosis con trombocitopenia, después de la administración de esta vacuna. Este síndrome implica graves alteraciones en la coagulación sanguínea y está asociado con bajos recuentos de plaquetas. En los países donde el SARS-CoV-2 está circulando, los beneficios de la vacunación superan ampliamente los riesgos, dado el nivel de protección que ofrece la vacuna contra la COVID-19", señaló la OMS, respaldando la vacuna.

La OMS reiteró que "la vacuna de AstraZeneca es segura y efectiva para proteger a las personas contra los riesgos graves asociados con la COVID-19, como enfermedad grave, hospitalización y muerte".

Con información de AP.